HCG是胚胎絨毛膜合體滋養(yǎng)細(xì)胞合成的一種糖蛋白, 為妊娠的特異性標(biāo)記物，當(dāng)受精卵植入子宮壁后, HCG就開(kāi)始分泌了。懷孕初期, 母體血清中β-hCG濃度介于5~ 25 mIU/ ml 之間，而隨著孕程的延長(zhǎng)，濃度迅速升高,孕6W左右以指數(shù)增長(zhǎng), 孕8- 10W達(dá)峰值, 11- 13W逐漸下降, 達(dá)一定水平后持續(xù)至分娩。健康的未懷孕的人體內(nèi)的濃度應(yīng)低至可能檢測(cè)不到，血清中β-hCG濃度應(yīng)小于5 mIU/ m l。
HCG分子結(jié)構(gòu)中含α、β兩個(gè)亞基，α亞基結(jié)構(gòu)與卵泡刺激素(FSH)、 黃體生成激素(LH)、 促甲狀腺激素(TSH)的α亞基相似，而β亞基結(jié)構(gòu)具有特異性，故臨床工作中通常通過(guò)檢測(cè)β-hCG來(lái)確定HCG濃度，特異性高，且無(wú)交叉反應(yīng)，是一種應(yīng)用于產(chǎn)前篩查的血清 標(biāo)志物。
血HCG、尿HCG
血液中的HCG經(jīng)尿液排泄，故血HCG、尿HCG之間具有同時(shí)升高或降低的一致性。妊娠婦女中，血清HCG值比尿HCG值普遍要高。在檢測(cè)過(guò)程中，尿液HCG受干擾因素多，例如飲水量太多導(dǎo)致的濃度稀釋?zhuān)凭部赡茉斐捎绊?，因此血清HCG定量檢測(cè)比尿液HCG定量檢測(cè) 準(zhǔn)確性更好。故在HCG的檢測(cè)工作中，應(yīng)當(dāng)血清標(biāo)本為主，尿液標(biāo)本為輔。
關(guān)于膠體金免疫層析法（GICA）
目前臨床上檢測(cè)血、尿HCG的方法很多，包括酶聯(lián)免疫法、放射免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析方法等等，其中膠體金免疫層析法因具有快速，簡(jiǎn)便，不需特殊設(shè)備，便于家庭使用等特點(diǎn)而應(yīng)用廣泛，但不能定量檢測(cè)，且靈敏度有限。
其檢測(cè)原理是膠體金雙抗體夾心法：金標(biāo)為鼠源性抗β-hCG單克隆抗體與膠體金的復(fù)合物, 測(cè)試線包被羊抗人α-hCG多克隆抗體, 控制線包被羊抗鼠多克隆抗體。
當(dāng)待測(cè)尿液或血清中含有一定量的HCG時(shí), 標(biāo)本通過(guò)層析作用到達(dá)金標(biāo)位置HCG的β鏈和單抗β-hCG發(fā)生免疫反應(yīng), 再層析到測(cè)試線位置, HCG的α鏈和多抗α-hCG發(fā)生免疫反應(yīng), 這樣就把金標(biāo)通過(guò)HCG橋連到測(cè)試線上, 達(dá)到一定量后, 金標(biāo)顯色為肉眼可見(jiàn)的水平, 多余的金標(biāo)繼續(xù)泳動(dòng)到控制線位置, 由于多抗鼠和鼠源性抗β-hCG單抗發(fā)生免疫反應(yīng), 從而橋連膠體金顯色, 這樣就得到陽(yáng)性結(jié)果。當(dāng)尿液或血清中不含HCG時(shí), 金標(biāo)和測(cè)試線抗體不發(fā)生橋連, 而控制線則顯色, 這樣就得到了陰性結(jié)果。當(dāng)控制線未見(jiàn)時(shí)，要考慮試紙是否 失效。
HCG膠體金試驗(yàn)陽(yáng)性一般表示妊娠，但是異位妊娠，生殖系統(tǒng)疾病如葡萄胎，某些癌癥如支氣管癌等也可分泌HCG而使試驗(yàn)陽(yáng)性。試驗(yàn)陰性一般表示非妊娠，但是當(dāng)早期妊娠時(shí)間太短，也可能檢測(cè)不出。
引起HCG膠體金免疫層析法假陽(yáng)性、假陰性的可能原因
一、引起試驗(yàn)假陽(yáng)性的因素很多，也有許多不確切因素
1、交叉反應(yīng)性物質(zhì)的存在，盡管β鏈為HCG所特有, 但與LH仍有部分交叉反應(yīng),容易引起假陽(yáng)性，因此育齡婦女檢查時(shí)應(yīng)避開(kāi)排卵期。
2、某些病理改變也可使HCG含量增高，腦垂體疾病、甲亢、卵巢囊腫，子宮癌等可使HCG實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性。
3、藥物，EDTA,維生素，pH 值等也能引起干擾
二、引起HCG假陰性的可能因素
1、大量飲水、服利尿劑或其他藥物可使HCG濃度下降
很多病人做b超時(shí)需憋尿，然后刻意喝很多水，再來(lái)驗(yàn)?zāi)驎r(shí)會(huì)造成HCG濃度的稀釋?zhuān)瑢?dǎo)致試紙條驗(yàn)不出，有必要時(shí)可以先查尿再做b超。
2、檢測(cè)試紙敏感性較低
不同廠家的HCG試紙條敏感性不同，需要尿液中HCG達(dá)到一定濃度才能被測(cè)出，如果懷孕初期濃度較低達(dá)不到檢測(cè)下限，則可能得出陰性的結(jié)果，如有懷疑，可過(guò)段時(shí)間復(fù)查。
3、孕婦體內(nèi)HCG分泌水平不同，尿HCG濃度略低于血HCG，晨尿HCG水平最高，接近血清水平。故受檢者高度懷疑有受孕可能而尿檢陰性時(shí)，建議受檢者做血HCG檢查和b超，仔細(xì)結(jié)合臨床癥狀，可在48-72小時(shí)后重新收集晨尿測(cè)定。
4、關(guān)于HOOK效應(yīng)
在葡萄胎等妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞疾病中,滋養(yǎng)細(xì)胞高度增生, 產(chǎn)生大量HCG，過(guò)量HCG分別與試紙中膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-hCG單克隆抗體和羊抗人α-hCG多抗血清結(jié)合, 而不再形成金標(biāo)記的β-hCG抗體-HCG-羊抗人α-hCG多抗夾心復(fù)合物，不再出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果, 即鉤狀效應(yīng) 引起的假陰性。
5、超過(guò)MAX線
注意試紙條插入尿液的深度不能超過(guò)試劑條的標(biāo)記線, 避免吸入過(guò)量的尿液, 造成HCG 抗原過(guò)剩, 引起假陰性結(jié)果。
6、結(jié)果觀察時(shí)間
高濃度標(biāo)本可以1min立即出結(jié)果，而低濃度標(biāo)本則需適當(dāng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間，檢驗(yàn)者最好在5 min 時(shí)觀察結(jié)果得出準(zhǔn)確報(bào)告, 否則可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。
確實(shí)，人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙（膠體金法）是個(gè)簡(jiǎn)便，易懂，任何人員都可以操作的檢驗(yàn)，其對(duì)于妊娠或急腹癥的輔助診斷及隨訪都有重要作用。但是大家也要懂得它的局限性所在，也要懂得正確操作的重要性，以及可能引起假陽(yáng)性，假陰性的因素。
目前市場(chǎng)上有眾多的HCG檢測(cè)試劑條，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)也淺顯易懂，一般人員均能夠使用。但是不同廠家在一些重要指標(biāo)上還是有差異的，例如關(guān)于靈敏度的規(guī)定，試劑穩(wěn)定性的存放，以及結(jié)果觀察時(shí)間等等。無(wú)論是醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室還是家庭個(gè)人，在選用這些試紙時(shí)要嚴(yán) 格把控質(zhì)量關(guān)，也要按照試紙說(shuō)明書(shū)操作進(jìn)行。
尿HCG 的檢測(cè)只能作為輔助診斷手段,診斷妊娠、先兆流產(chǎn)及某些滋養(yǎng)細(xì)胞層疾病, 需結(jié)合臨床癥狀及血清β-HCG、B 超等其他檢測(cè)方能作出準(zhǔn)確判斷。
另外，檢驗(yàn)人員雖然不是臨床醫(yī)生，無(wú)法確診某些疾病，但是在臨床工作中，我們也有責(zé)任給病人解釋檢驗(yàn)結(jié)果的臨床意義以及某些檢驗(yàn)方法的局限性和干擾因素等等。檢驗(yàn)，并不是每個(gè)人都能做的，因?yàn)槲覀兌梅治銮?、中、后的?biāo)本質(zhì)量檢測(cè)控制，而這也是 非常重要的。
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