批準(zhǔn)文號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400101號(hào)
英文縮寫:HCG
檢測樣品:尿液
臨床應(yīng)用:各級(jí)婦保、計(jì)生站、藥店、超市等
檢測閾值:20mIu/ml
檢測原理:雙抗體夾心
產(chǎn)品品牌:上海凱創(chuàng)
產(chǎn)品特性:HCG水平在懷孕初期產(chǎn)生和在妊娠期間顯著增加使其成為懷孕早期檢測的極佳標(biāo)志;檢測結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,因滋養(yǎng)層疾病或非滋養(yǎng)層腫瘤也可引起HCG濃度上升;如 懷疑檢測結(jié)果,請(qǐng)于48-72小時(shí)后重新檢測;T區(qū)顏色深淺取決于HCG濃度。
【用 途】
人絨毛膜促性腺激素(HCG)是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素,可通過血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG,HCG的 濃度上升很快,到首次停經(jīng),濃度通常超過100mIU/ml,至10-12孕周,HCG濃度達(dá)到15000-200000mIU/ml頂峰。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測是臨床診斷懷孕的 重要指標(biāo)。
人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測試劑盒利用膠體金技術(shù)和免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法,來定性檢測尿液中的HCG,用于臨床上懷孕的輔助診斷。
【檢測原理】
本產(chǎn)品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測尿液中的HCG。在試劑盒的纖維膜上質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗HCG單克隆抗體,另一端包 被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物。檢測時(shí),被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合,并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果尿液中有HCG存在,HCG首先和抗HCG單克隆抗體- 膠體金結(jié)合,形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”,在層析至T線時(shí),會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲,而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結(jié)果。如果尿液 中沒有HCG,則不會(huì)在T線處形成線條,為陰性結(jié)果。無論尿樣中有無HCG,C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效。
【包裝組成】
HCG檢測試劑卡(25人份):鋁箔袋單人份包裝。
加樣吸管(25支)。
使用說明書(1份)。
【自備物品】
樣品收集容器:潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集小便樣品。
計(jì)時(shí)器:用于檢測時(shí)計(jì)時(shí)。
【樣品的收集及處理】
尿樣必須收集在清潔、干燥的塑料或玻璃容器內(nèi),收集尿液可在一天中的任何時(shí)間,但是,每天的第一次晨尿中通常所含的HCG濃度較高。尿樣冷凍于2℃-8℃的存放時(shí)間不超過72 小時(shí)。在測試前應(yīng)將冷凍的尿樣溫度平衡到室溫。
【檢測步驟】
使用前仔細(xì)閱讀說明書。
將試劑盒、尿樣標(biāo)本以及質(zhì)控品等應(yīng)在測試前恢復(fù)至室溫。
從密封袋中取出試劑盒,在試劑盒上注明樣品編號(hào)。
按照說明書操作,在加樣孔上滴加2-3滴尿樣。
等待結(jié)果的出現(xiàn),判讀結(jié)果,在加樣后5分鐘內(nèi)判讀結(jié)果。
【檢測結(jié)果的判斷及解釋】
陽性:在結(jié)果觀察窗的檢測線(T線)和質(zhì)控線(C線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條,表示樣品中有HCG在。
陰性:只在質(zhì)控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條,表示樣品中無HCG存在。
無效:質(zhì)控線位置無紅線出現(xiàn),表示結(jié)果無效,應(yīng)重試。
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)