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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

喜訊:凱創(chuàng)生物多款新冠抗原試劑均已獲CE準(zhǔn)入和出口白名單!

更新時(shí)間:2020-12-18 13:21:11  推薦指數(shù):
新冠病毒

  凱創(chuàng)生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒于11月初獲得歐盟CE認(rèn)證,并于12月入選商務(wù)部提供的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》,符合商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的2020年第12號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》的要求,已具備出口海外銷售的資格。公司的新冠抗原檢測(cè)試劑在海外的銷售工作已有序開展。 新冠抗體檢測(cè)試劑盒于今年4月份獲已獲CE準(zhǔn)入和出口白名單。

新冠抗原檢測(cè)試劑盒歐盟CE認(rèn)證

  新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑,用于體外快速、定性檢測(cè)人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原,有助于由新型冠狀病毒感染引起的疾病的輔助檢查。

COVID-19 Ag

  因其快速、便捷的特性,該新型冠狀病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品可用于為疑似患者快速輔助診斷及重點(diǎn)人群快速輔助排查,促進(jìn)患者早期診斷與及時(shí)干預(yù)。能較好地滿足各國(guó)疫情現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)防控需求,在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。

  本次新冠抗原檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證,完善了凱創(chuàng)生物新冠檢測(cè)抗體-抗原多種方法的檢測(cè)產(chǎn)品系列,將更有效地支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
新型冠狀病毒抗原(COVID-Ag)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
新型冠狀病毒抗原(COVID-19 Ag)/甲乙型流感抗原(InFluenza A+B Ag)
聯(lián)合快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
凱創(chuàng)生物在全球范圍內(nèi),為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份力量!
作為體外診斷領(lǐng)域的先行者,凱創(chuàng)生物緊跟市場(chǎng)前沿,面對(duì)疫情,迎難而上,用實(shí)際行動(dòng)履行著一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任!

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